СОДЕРСОДЕРЖАНИЕЖАНИЕ Введение..........................................................................................................................................................................................3
1. Общие положения об аудите качества......................................................................5
1.1. Сущность аудита качества........................................................................................................5 1.2. Функции и задачи аудита..........................................................................................................9 1.3. Нормативная база аудита систем менеджмента качества 10 1.4. Терминология в области аудита качества......................................................11 1.5. Область, объект и объем аудита СМК................................................................14 1.6. Критерии аудита........................................................................................................................................16 1.7. Принципы проведения аудита..........................................................................................16 1.8. Виды аудита систем менеджмента качества............................................18 2. Аудитор системы менеджмента качества............................................................23 2.1. Обязанности, права и ответственность аудитора СМК .... 23 2.2. Компетентность аудитора СМК......................................................................................27 2.3. Подготовка и оценка аудитора..........................................................................................31 2.4. Аудиторская группа............................................................................................................................36 3. Документация системы менеджмента качества......................................39 3.1. Свойства, функции и виды документов............................................................39 3.2. Значение документации СМК. Требования к документации СМК..................................................................................................................................................................43 3.3. Виды документов СМК..................................................................................................................44 3.4. Структура и содержание документов СМК................................................48 3.5. Содержание и процесс документирования СМК..............................51 3.6. Аудит документации СМК......................................................................................................56 4. Планирование аудиторских проверок. Разработка документов для проведения аудита................................................................................................61 4.1. Планирование аудита........................................................................................................................61 4.2. Годовое планирование аудита............................................................................................64 4.3. Детальное планирование аудиторской проверки..............................69 4.4. Временные затраты на проведение аудита..................................................75
4.5. Подготовка аудита третьей стороной....................................................................78 5. Опросная база аудита................................................................. 82 5.1. Формирование перечня вопросов для проведения аудиторской проверки.................................................................. 82 5.2. Порядок разработки контрольного листа. Обработка результатов опроса.................................................................... 83 5.3. Сущность и порядок разработки вопросника..................... 87 6. Проведение аудита...................................................................... 91 6.1. Организация аудита............................................................... 91 6.2. Анализ документов и подготовка к проведению аудита на месте......................................................................................................................................................................95 6.3. Проведение аудиторской проверки..........................................................................96 6.4. Инструменты аудита..........................................................................................................................106 6.5. Этические нормы аудиторской деятельности........................................120 7. Выявление несоответствий....................................................... 126 7.1. Результаты аудита и их характеристика..........................................................126 7.2. Выборочный контроль................................................................................................................132 7.3. Управление рисками аудита..................................................................................................139 7.4. Методы тестирования процессов, применяемые при аудите..................................................................................................................................................................................156 7.5. Анализ несоответствий, выявленных в ходе аудита..................164 8. Проведение заключительного совещания. Оформление результатов аудиторской проверки. Реализация результатов аудита................................................................................. 170 8.1. Заключение по результатам аудита. Заключительное совещание.................................................................................. 170 8.2. Отчет по аудиту. Оформление и хранение дел по аудиту 175 8.3. Реализация результатов аудита............................................ 178 8.4. Использование результатов аудита для анализа СМК со стороны руководства............................................................ 187
Библиографический список............................................................. 191
Приложение
Внутренний аудит СО 01 -06-2006.................................................. 193
|